TOATE SPECIALITĂȚILE MEMBRILOR OBBCSSR
Legislația națională valabilă în luna octombrie 2025 prevede că membrii OBBCSSR lucrează în mai multe tipuri de laboratoare medicale unde dețin specialitățile corespunzătoare conform legislației aferente.
În sistemul sanitar din România există mai multe tipuri de laboratoare medicale reglementate prin legi specifice/speciale, în componența cărora funcționează mai multe tipuri de departamente/ compartimente în care lucrează membrii OBBCSSR:
- Laborator de analize medicale
Ordinul MS nr. 1301/2007, cu modificările și completările ulterioare, Anexa nr. 1, art. 3 lit. d) reglementează activitatea laboratoarelor de analize medicale.
Compartimentele laboratoarelor de analize medicale, conform art. 3 alin. (1) din Anexa nr. 1 a Ordinului MS nr. 1301/2007, cu modificările și completările ulterioare :
”(1) Laboratorul de analize medicale își desfășoară activitatea având o structură funcțională alcătuită din unul sau mai multe compartimente, și anume:
- biochimie medicală;
- hematologie:
- morfologie;
- hemostază;
- imunohematologie;
- imunologie;
- microbiologie:
- bacteriologie;
- virusologie;
- micologie;
- parazitologie;
- diagnostic molecular;
- toxicologie
- genetică:
- citogenetică;
- genetică biochimică;
- genetică moleculară.”
| Nr. crt. | Compartimentele din laboratorul de analize medicale conform art. 3 OMS nr. 1301/2007 act. prin Ordin MS nr. 1608/2022 | Specialitățile membrilor OBBCSSR corespunzătoare compartimentelor din LAM conform OMS nr. 1301/2007 act. prin Ordin MS nr. 1608/2022 |
| BIOCHIMIE MEDICALĂ | Biochimie medicală / Biochimie clinică | |
| TOXICOLOGIE | Toxicologie | |
| IMUNOLOGIE | Imunologie clinică | |
| Imunochimie – serologie | ||
| HEMATOLOGIE: MorfologieHemostazăImunohematologie | Hematologie | |
| Hematologie transfuzională | ||
| MICROBIOLOGIE: Bacteriologie | Bacteriologie | |
| Virusologie | Virusologie | |
| Micologie | – | |
| Parazitologie | Parazitologie | |
| GENETICĂ: citogenetică;genetică biochimică;genetică moleculară; | Genetică | |
| Genetică și biologie moleculară | ||
| Genetică – Chimia acizilor nucleici | ||
| DIAGNOSTIC MOLECULAR | Embriologie | |
| – | Managementul calității în laboratorul medical |
- Laboratoare din cadrul Direcțiilor de Sănătate Publică (DSP)
Ordinul MS nr. 1078/2010, cu modificările și completările ulterioare, Anexa nr. 1, cap. III, art. 17, pct. VIII reglementează activitatea laboratoarele care funcționează în cadrul Direcțiilor de Sănătate Publică (DSP)
Compartimentele laboratoarelor din cadrul DSP:
Activitatea Direcțiilor de Sănătate Publică din România este reglementată prin Ordinul MS nr. 1078/2010 (cu modificările și completările ulterioare, ultima actualizare fiind în data de 29.11.2023).
Conform Ordinului MS nr. 1078/2010 care reglementează activitatea în DSP-uri, există următoarele tipuri de laboratoare:
În domeniul supravegherii în sănătatea publică (conform art. 17 pct. VIII Anexa nr. 1 a Ordinului MS nr. 1078/2010)
Departamentul de supraveghere în sănătate publică are în structură următoarele compartimente:
- Compartimentul de supraveghere epidemiologică și control boli transmisibile
În cadrul Compartimentului de supraveghere și control al bolilor transmisibile funcționează următoarele colective de activitate specifică*):
Notă *) În cazul unui deficit de personal calificat, pot fi operate comasări de activități în structuri reglementate, cu încadrarea a cel puțin unui medic epidemiolog/structură organizată.
1. supraveghere epidemiologică;
2. alertă epidemiologică;
3. Program Național de Imunizare;
4. infecții nosocomiale;
5. boli transmisibile prioritare, HIV, TBC, ITS;
6. statistică boli transmisibile;
7. produse antiepidemice.
B. Compartimentul de evaluare a factorilor de risc din mediul de viață și muncă:
În cadrul Compartimentului de evaluare a factorilor de risc din mediul de viață și de muncă funcționează următoarele colective de activitate specifică**):
Notă **) În cazul unui deficit de personal calificat, pot fi operate comasări de activități în structuri reglementate, cu încadrarea a cel puțin unui medic de igienă sau medicina muncii/structură organizată.
- Igiena mediului;
- Igiena alimentului;
- Igiena colectivităților de copii/tineret;
- Medicina muncii;
- Programe de sănătate în relație cu mediul;
- Statistică.
C. Compartimentul de evaluare și promovare a sănătății
D. Laboratorul de diagnostic și investigare în sănătate publică:
În domeniul activității Laboratorului de diagnostic și investigare în sănătate publică, sub coordonarea unui medic de specialitate medicină de laborator, responsabil pentru acreditarea și menținerea acreditării serviciilor, laboratorul are următoarele activități și responsabilități specifice:
- D1. diagnostic microbiologic
- D2. chimie sanitară și/sau toxicologie
E. Laboratorul igiena radiațiilor (după caz) funcționează sub coordonarea profesională a unui medic cu atestare pentru activitățile specifice.
| Nr. crt. | Compartimente / Laboratoare de analize din cadrul DSP (conform Ordinului MS nr. 1078/2010 act. 2023) | Specialitățile membrilor OBBCSSR corespunzătoare compartimentelor laboratoarelor de analize din DSP conform Ordinul MS nr. 1078/2010 act. 2023 |
| Compartimentul de supraveghere epidemiologică și control boli transmisibile | Epidemiologia bolilor transmisibile | |
| Compartimentul de evaluare a factorilor de risc din mediul de viață și muncă | – | |
| Compartimentul de evaluare și promovare a sănătății | – | |
| Laboratorul de diagnostic și investigare în sănătate publică Diagnostic microbiologic | Microbiologie sanitară Bacteriologie medicală Parazitologie Imunologie clinică Imunochimie – serologie | |
| Chimie sanitară și / sau toxicologie | Chimie sanitară Toxicologie Ecologia și combaterea vectorilor și toxicologia pesticidelor Toxicologie medico-legală | |
| Laboratorul igiena radiațiilor | Igiena radiațiilor Radiații nucleare |
- Laboratoare din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDDMR)
Ordinul MS nr. 857/2022, Anexa, art. 16
- Ordinul nr. 857/2022, Anexă reglementează activitatea din laboratoarele care funcționează în cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDDMR)
- ORDIN Nr. 3.994 din 25 iulie 2024 privind aprobarea structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Compartimentele din cadrul laboratoarelor din cadrul ANMDDMR:
- Compartiment administrare proceduri și control calitatea medicamentelor (CAPCCM);
- Laborator determinări fizico-chimice, imunochimice și serologice la medicamente biologice și farmacotoxicologie (LDFCISMBF);
- Laborator determinări pe culturi celulare și microbiologice(LDCCM);
- Laborator determinări fizico-chimice și instrumentale la medicamente de sinteză (LDFCIMS);
- Compartiment control produse radiofarmaceutice (CCPR);
- Compartiment evaluare produse biologice (CEPB);
- Compartiment investigații clinice, dispozitive medicale (CICDM);
- Laboratoare din cadrul serviciilor de Anatomie patologică
Legea nr. 104/2003, cu modificările și completările ulterioare;
HG nr. 451/2004, cu modificările și completările ulterioare reglementează activitatea din laboratoarele care funcționează în cadrul serviciilor de Anatomie Patologică
Structura laboratorului de Anatomie Patologică:
- Compartimentul de histopatologie
- Compartimentul de citopatologie
- Compartimentul de prosectură
- Laboratoare de explorări funcționale
Ordinul MS nr. 914/2006, cu modificările și completările ulterioare, Anexa nr. 2, lit. C, pct. C2c reglementează activitatea laboratoarelor de explorări funcționale
În Compartimentul de Explorări funcționale există următoarele Laboratoare de investigații:
- Laborator de Endoscopie digestivă superioară și inferioară – se efectuează investigația pentru pacienții cu spitalizare continuă cât și pentru cei cu spitalizare de zi în SUUB.
- Laborator de Ecoendosopie – investigația se efectuează pentru pacienții cu spitalizare continuă în SUUB.
- Laborator de Spirometrie – investigația se efectuează pentru pacienții cu spitalizare continuă cât și pentru cei cu spitalizare de zi în SUUB.
- Laborator de Electrocardiografie – se efectuează investigații EKG pentru pacienții cu spitalizare continuă cât și pentru cei cu spitalizare de zi în SUUB.
- Ecografie abdomino-pelvină – se efectuează la pacienții cu spitalizare de zi în SUUB
- Fibroscan – investigația se efectueaza pentru pacienții cu spitalizare continuă cât și pentru cei cu spitalizare de zi în SUUB .
- ORL – consultații interdisciplinare în cadrul spitalizării în SUUB.
(sursa https://www.suub.ro/departments/explorari-functionale-ro/ )
- Electrocardiografia (ECG) – înregistrarea undelor electrice cardiace.
Este utilă în diagnosticul tulburărilor de ritm, de conducere ale inimii, cardiopatiei ischemice și hipertensiunii arteriale.
Investigația se face pentru pacienții din Ambulatoriu și din secțiile spitalului, cu excepția celor din Secția de Cardiologie.
- Electroencefalografia (EEG) – înregistrarea undelor cerebrale.
Permite diagnosticul funcțional al epilepsiei, leziunilor cerebrale și tumorilor.
Investigația se face pentru pacienții din Ambulatoriu și pacienții internați în spital, cu precădere pentru cei din secțiile Neurologie și Clinica de Psihiatrie.
- Probe ventilatorii (spirometrie) – se apreciază ventilația pulmonară, atât cantitatea de aer inspirat cât și ușurința și rapiditatea cu care pacientul expiră aerul din plămâni.
Se face pentru pacienții din Ambulatoriu (cu excepția cabinetelor de Alergologie și Pneumologie) și pentru pacienții internați în spital.
- Electromiografie (EMG) – înregistrarea potențialelor musculare
Determinarea vitezei de conducere nervoasă (VCN) – evaluarea parametrilor potențialului evocat motor la stimularea electrică a nervului.
- EMG și VCN sunt utile în diagnosticul neuropatiilor (afectarea nervilor periferici de diferite cauze: diabet zaharat, postraumatice, afecțiuni ale coloanei vertebrale)
De asemenea, EMG este utilă în diagnosticul spasmofiliei, miasteniei și a bolilor muscular primare ( distrofia musculară progresivă) sau a celor secundare (polimiozita, sclerodermia sau cele prezente în cadrul bolilor autoimune).
(sursa https://www.hosptm.ro/sectiile-spitalului/laborator-explorari-functionale/)
- Laboratoare de medicină nucleară
Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, reglementează activitatea laboratoarelor de medicină nucleară
- Laboratoare din cadrul serviciului de medicină legală
- Legea nr. 104/2003, cu modificările și completările ulterioare
- HG nr. 451/2004, cu modificările și completările ulterioare
- OG nr. 1/2000
- HG nr. 774/2000
reglementează activitatea Laboratorului / Serviciului de Medicină Legală
Laboratoare din cadrul Serviciului de Medicină Legală:
- Laborator de medicină cinică
- Laborator de identificare:
- Sector serologie
- Sector antropologie
- Laborator Genetică
- Laborator de Psihiatrie Medico-legală
- Laborator de Toxicologie
- Laborator de Presopunctură
- Sector radioimagistică
- Laborator de Anatomie patologică
- Sector histopatologie
- Sector tanatochimie
- Secții, compartimente, birouri, laboratoare din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică conform Art. 39 al Ordinului MS nr 2846/2022:
- Laboratorul diagnostic seroepidemiologic, denumit în continuare LDSE;
- Laboratorul național de referință pentru supravegherea calității apei, denumit în continuare LNRSCA;
- Laboratorul chimia și microbiologia mediului și alimentului, denumit în continuare LCMMA;
- Laboratorul igiena radiațiilor, denumit în continuare LIR;
- Laboratorul medicina muncii, denumit în continuare LMM.
- Ordinul ministrului sănătății nr. 2.846/2022 pentru aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare al Institutului Național de Sănătate Publică;
- Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.846/2022 pentru aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare al Institutului Național de Sănătate Publică;
- Hotărârea nr. 932/2022 pentru organizarea și funcționarea Institutului Național de Sănătate Publică și pentru aprobarea înființării unor activități finanțate integral din venituri proprii;
- Regulamentul de Organizare și Funcționare al INSP în vigoare începând cu data de 12.02.2019
- Cod Etic INSP;
- Regulament intern 2024;
reglementează activitățile din secțiile, compartimentele, birourile, laboratoarele din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică
- Laboratoare din cadrul Centrelor de Transfuzie Sanguină (CTS)
reglementate prin Legea nr. 282/2005 republicată 2014, cu modificările și completările ulterioare:
- Laborator Colecta Sânge Total
- Laborator Colecta prin Afereza
- Laborator Maladii Transmisibile prin Sânge
- Laborator Biochimie
- Laborator Imunohematologie
- Laborator Procesare, Preparare a Produselor Sanguine Labile (PSL)
- Laborator Validare și Distribuire PSL
- Unități sanitare care desfășoară activități de transplant celule și/sau țesuturi reproductive
reglementate prin:
- OG nr. 79/2004 pentru înfiinţarea Agenţiei Naţionale de Transplant;
- Legea nr. 588 din 15 decembrie 2004 privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 79/2004 pentru înfiinţarea Agenţiei Naţionale de Transplant;
- Ordinul MS nr. 860 din 12 iulie 2013pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană, cu modificările și completările ulterioare;
- ORDIN nr. 183 din 10 martie 2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei, a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, precum și atribuțiile directorului adjunct strategie-management al Agenției Naționale de Transplant
Compartimente Agenția Națională de Transplant:
- Compartiment organe
- Compartiment țesuturi
- Compartiment celule
- Organisme de evaluare a competenței laboratoarelor medicale participante la schemele de testare a competentei pentru laboratoarele medicale
- Departament / Grup științifico-tehnic consultativ
- Laboratoare/ nuclee de cercetare
- LEGE nr. 183 din 10 iunie 2024 privind statutul personalului de cercetare, dezvoltare și inovare
- LEGE nr. 25 din 10 ianuarie 2023 privind integrarea voluntară a organizațiilor de cercetare, dezvoltare și inovare din România în Spațiul European de Cercetare, precum și pentru modificarea Ordonanței Guvernului nr. 57/2002 privind cercetarea științifică și dezvoltarea tehnologică
- ORDONANȚĂ nr. 57 din 16 august 2002 privind cercetarea științifică și dezvoltarea tehnologică
Sistemul național de cercetare-dezvoltare
Prin legislația națională aflată curent în vigoare, entitățile care efectuează activități de cercetare-dezvoltare sunt incluse într-un sistem național. Sistemul național de cercetare-dezvoltare este constituit din ansamblul unităților și instituțiilor de drept public și de drept privat cu personalitate juridică, care au în obiectul de activitate cercetarea-dezvoltarea.
Din acest sistem, o entitate distinctă este sistemul de cercetare-dezvoltare de interes național, care cuprinde următoarele categorii de unități de drept public, cu personalitate juridică, acreditate în acest sens, conform Legii nr. 324/2003 privind aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 57/2002 privind cercetarea Științifică și dezvoltarea tehnologică.
a) institute naționale de cercetare-dezvoltare;
b) institute, centre sau stațiuni de cercetare ale Academiei Române și de cercetare-dezvoltare ale academiilor de ramură;
c) institute de învățământ superior acreditate sau structuri ale acestora;
d) institute sau centre de cercetare-dezvoltare organizate în cadrul societăților naționale, companiilor naționale și regiilor autonome de interes național.
În sistemul național de cercetare-dezvoltare sunt cuprinse și următoarele categorii de unități și instituții:
A. Unitățile și instituțiile de drept public:
a) institute, centre sau stațiuni de cercetare-dezvoltare organizate ca instituții publice;
b) institute sau centre de cercetare-dezvoltare organizate în cadrul societăților naționale, companiilor naționale și regiilor autonome sau ale administrației publice centrale și locale;
c) centre internaționale de cercetare-dezvoltare înființate în baza unor acorduri internaționale;
d) alte instituții publice sau structuri ale acestora, care au în obiectul de activitate cercetarea-dezvoltarea.
B. Unitățile și instituțiile de drept privat:
a) unități de cercetare-dezvoltare organizate ca societăți comerciale;
b) societăți comerciale, precum și structurile acestora care au în obiectul de activitate cercetarea-dezvoltarea;
c) instituții de învățământ superior private acreditate sau structuri ale acestora.