SPECIALITĂȚILE PE TIPURI DE LABORATOARE MEDICALE

OBBCSSR este complex pentru că OBBCSSR este o organizație profesională extrem de eterogenă din toate punctele de vedere:

Ø membrii OBBCSSR nu dețin aceleași studii universitare fiind absolvenții a peste 75 de facultăți, 119 specializări universitare, 145 de programe de master, uneori diferite de la o promoție la alta chiar în cadrul acelorași facultăți și specializări universitare fără a ține cont de tematica European Syllabus (TES) a Federației Europene de Chimie Clinică și Medicină de Laborator (EFLM) publică pe www.eflm.eu.

Ø membrii OBBCSSR nu dețin aceeași profesie pentru că dețin cele trei profesii reglementate: biochimist, chimist biolog în sistemul sanitar și alte profesii cu care au fost angajați în sistemul sanitar înainte de înființarea OBBCSSR în 24.04.2004.

Ø membrii OBBCSSR dețin peste 27 de specialități obținute legal de la MS,

Ø membrii OBBCSSR lucrează în peste 8 tipuri de entități juridice autorizate sau notificate de Ministerul Sănătăţii reglementate prin legi specifice.

Ministerul Sănătății ”organizează, în condițiile legii, concursuri și examene pentru obținerea specialității și promovarea în grade profesionale pentru medici, medici dentiști, farmaciști, biologi, chimiști și biochimiști și pentru asistenți medicali și moașe din rețeaua Ministerului Sănătății și a ministerelor cu rețea sanitară proprie” conform art. 30 al HOTĂRÂRII nr. 144 din 23 februarie 2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 139 din 2 martie 2010, organizează pentru membrii OBBCSSR examenele naționale pentru obținerea unei specialități în domeniul medico- sanitar cu o Bibliografie și o Tematică specifică stabilite de regulă, cu o singură excepție, Managementul calității în laboratoarele medicale, de catedrele din UMF-urile din centrele universitare tradiționale corespunzătoare specialității pentru care catedra respectivă organizează examen național pentru membrii OBBCSSR de obținere a unei specialități – ”Biochimie MEDICALĂ”, ”Bacteriologie MEDICALĂ” etc.;

Specialitățile obținute de către membrii OBBCSSR prin examen național organizat de Ministerul Sănătății conțin sintagma „medicală” – ex, “Biochimie MEDICALĂ”, ”Bacteriologie MEDICALĂ” astfel încât un candidat care a obținut de la Ministerul Sănătății prin examen național organizat de Ministerul Sănătății specialitatea „Biochimie MEDICALĂ” , ”Bacteriologie MEDICALĂ”, este logic să se numească “biolog/ chimist/ biochimist MEDICAL specialist” cu o ocupație în COR și un cod alocat la domeniul “SĂNĂTATE” în Clasificarea Ocupațiilor din România (COR) pentru a fi precizat în contractul individual de muncă încheiat ca angajt salariat cu PROFESIA reglementată de OBBCSSR cu titlu protejat de ”biochimist în sistemul sanitar”, ”biolog în sistemul sanitar”, ”chimist în sistemul sanitar”:

”biochimist medical specialist ”codul – 226912

”biolog medical specialist” codul – 226913

”chimist medical specialist ”codul – 226914.”

Actul normativ de nivel primar, Legea 95/2006 ” privind reforma în domeniul sănătății” cu modificările și completările ulterioare precizează explicit “biochimişti medicali specialişti, biologi medicali specialişti şi chimişti medicali specialişti” alături de “medici, farmacişti, medici stomatologi, psihologi, asistenţi medicali, asistenţi medicali generalişti, moaşe, tehnicieni dentari, dieteticieni,fizioterapeuţi”, atât la lit. (a) cât și la lit. (b) al textului Legii nr. 95/2006 cu modificările și completările ulterioare, art 942 „Registrul Naţional al Profesioniştilor din Sistemul de Sănătate”:

“(a) profesionişti – medici, farmacişti, medici stomatologi, psihologi, asistenţi medicali, asistenţi medicali generalişti, moaşe, tehnicieni dentari, dieteticieni, fizioterapeuţi, biochimişti medicali specialişti, biologi medicali specialişti şi chimişti medicali specialişti;

b) organisme profesionale – organismele profesionale ale profesiilor de medic, farmacist, medic stomatolog, psiholog, asistent medical, asistent medical generalist, moaşă, tehnician dentar, dietetician, fizioterapeut, biochimişti medicali specialişti, biologi medicali specialişti şi chimişti medicali specialişti.”

Principalele instituții și autorități publice din România cu rol în elaborarea legilor, prezentate public de OBBCSSR pe pagina de web la secțiunea ”MEDICALI” au introdus în legi  primare sintagma “MEDICALI” pentru membrii OBBCSSR care dețin cel puțin o specialitate de la Ministerul Sănătății.

OBBCSSR protejează pacientul pentru că:

Ø Numai membrii OBBCSSR care dețin cel puțin o monospecialitate de la MS dețin în baza Ordinului MMFPS/INS nr. 190/76/2014 funcții/ocupații ”medicale” în COR la domeniul „Sănătate” alături de categorii de medici neclasificate anterior și pot aplica parafa în specialitatea deținută de la MS.

Ø Membrii OBBCSSR fără o specialitate dată de MS lucrează în laboratoarele de analize medicale ”cu competențe și atribuții limitate, sub îndrumarea și supravegherea unui biochimist/biolog/chimist medical specialist cu aceeași specialitate sau a unui medic confirmat în specialitatea medicină de laborator sau microbiologie medicală” conform art.3, alin. (1^2) al Legii 460/2003 cu modificările și completările ulterioare până la existența în Registrul Unic al OBBCSSR a datelor din certificatul de specialist eliberat de MS.

Ø Toate documentele oficiale legale eliberate de OBBCSSR sunt eliberate conform legislației în vigoare aplicabile exclusiv daca există la dosarul profesional dovezile juridice.

Ø Membrii OBBCSSR sunt înscriși într-un Registru unic.

Ø Membrii ajunși la vârsta pensionării rămân conform legii, înscriși, la cerere, în OBBCSSR.

Drepturile profesionale legale ale membrilor OBBCSSR

Deși este UNIC ca pregătire profesională și nivel de calificare fiecare membru al OBBCSSR, toți membrii OBBCSSR beneficiază în mod egal de drepturile profesionale OBȚINUTE de OBBCSSR pentru membrii săi pe care NU le dețin în baza pregătirii profesionale universitare demonstrate a fi extrem de eterogenă.

Responsabilitățile etice ale fiecărui membru al OBBCSSR derivate din conținutul și caracteristicile legale ale activității sale se extind la pacient deși niciun membru al OBBCSSR specialist, indiferent care este specialitatea pe care o deține de la MS, nu poate avea responsabilitate clinică directă pentru un pacient.

Ordinul MS 1301/2007 pentru aprobarea Normelor privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale modificat de Ordinul Ministrului Sănătății 1608/2022 în Anexa 1. Art .3 alin (1) nominalizează compartimentele laboratoarelor de analize medicale în care lucrează cei mai mulți dintre membrii OBBCSSR.

Fără a fi o obligaţie, membrii OBBCSSR care îndeplinesc cerințele standardului EFLM de pregatire profesională de 9-10 ani în medicina de laborator, public pe http://www.eflm.eu pot solicita înregistrarea în EFLM Academy si Registrul EuSpLM.

Guvernul României în data de 17 iunie 2024 a modificat și completat prin Ordonanța de Urgență a Guvernului (OUG) nr. 66/17 iunie 2024 Legea nr. 460/2003 cu clarificări la lit. a) și b) art. 3 alin. (1) privind nivelul de calificare al membrilor OBBCSSR pentru a corespunde cu nivelul de calificare din art. 11 lit. (e) a Directivei Europene 2005/36/CE înregistrat deja de OBBCSSR în numele României în “Regulated profession database” (RegProf) al Comisiei Europene încă din anul 2014 în conformitate cu standardul european în medicina de laborator al Federatiei Europene de Chimie Clinică și Medicină de Laborator (EFLM) public pe site-ul web: EFLM :: European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine:

“a) diplomă de licență în domeniul/profilul biologie/chimie, specializarea/programul de studii biochimie/biologie/chimie/ chimie medicală;

b) diplomă de master în domeniul laboratorului medical/clinic “.

OBBCSSR ca autoritate competentă română și membru afiliat din aprilie 2020 al EFLM, pentru conformitatea cu standardul european în medicina de laborator al Federatiei Europene de Chimie Clinică și Medicină de Laborator (EFLM) public pe http://www.eflm.eu, recunoaște ”diploma de master în domeniul laboratorului medical/clinic” care demonstrează studierea a cel puțin/a minimum 2/3 dintre toate disciplinele din Tematica European Syllabus în vigoare, obligatorie fiind studierea disciplinelor Hematologie, Imunohematologie și după caz, Histopatologie, pentru a elimina reclamațiile împotriva României depuse la Comisia Europeană și Parlamentul European din partea altor state din Uniunea Europeană (ex. Austria, Italia) privind ”lacune în formarea profesională în medicina de laborator a biochimiștilor, biologilor și chimiștilor din sistemul sanitar din România”.

Există riscul real pe care OBBCSSR nu și-l asumă, ca autoritate legală competentă română, al unor noi reclamații depuse de alte state la Parlamentul sau Comisia Europeana și posibile sancțiuni împotriva României, pentru orice îndepărtare de la pregătirea în medicina de laborator a pregătirii profesionale și a calificării profesionale a biochimiștilor, biologilor și chimiștilor din sistemul sanitar din România față de pregătirea profesională a omologilor din statele membre ale Uniunii Europene.
Există riscul real pe care OBBCSSR nu și-l asumă, ca autoritate legală competentă română, al apariției unor cazuri de malpraxis privind rezultatele unor investigații de laborator inclusiv mediatizate intens de presă, datorate unor carențe/ lacune în pregătirea profesională și în calificarea profesională în medicina de laborator, în mod special în Hematologie, Imunohematologie s.a. a biochimiștilor, biologilor și chimiștilor din sistemul sanitar din România față de pregătirea profesională a omologilor din statele membre ale Uniunii Europene.

Este nevoie atât de o pregătire profesională adecvată, inclusiv continuă, cât și de o specializare adecvată a specialiștilor din sănătate, inclusiv a membrilor OBBCSSR, cazurile mediatizate recent de presă demonstrând această importanță și nu „plurispecialitatea” , „omul bun la toate” sau „interdisciplinaritatea” care îi îndepărtează pe membrii OBBCSSR de noțiunile din medicină de laborator și de siguranța pacientului.

Legea primară, specială, de reglementare și de referință nr. 460/ 2003 Articolul 3 , Secțiunea1, Capitolul I, a fost completat de Punctul 3. , Articolul VII din ORDONANȚA DE URGENȚĂ a Guvernului României nr. 66 din 13 iunie 2024, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 563 din 17 iunie 2024 unde se face referire explicită la “îndrumarea și supravegherea” oferită de un „biochimist/biolog/chimist MEDICAL specialist cu aceeași specialitate” deci chiar și în Legea primară, specială, de referință și de reglementare nr.460/ 2003 modificată de Guvernul Românei prin OUG nr. 66/17 iunie 2024 există sintagma ”medical” alături de „specialist ” pentru ”biologul/ chimistul/ biochimistul din sistemul sanitar„.

În ORDINUL Ministrului Sănătății valabil și neabrogat nr. 1.608 din 14 iunie 2022 privind modificarea și completarea Ordinului Ministrului Sănătății publice nr. 1.301/2007 pentru aprobarea Normelor privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale, EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII, Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022 , a modificat anexa nr. 1, articolul 5 , alin. (3) există sintagma ”medical” alături de specialist biolog/ chimist/ biochimist în sistemul sanitar și are următorul cuprins valabil, care nu a fost abrogat: “Articolul 5 (3) În laboratorul de analize medicale își desfășoară activitatea medici specialiști confirmați în specialitatea medicină de laborator sau microbiologie medicală, farmaciști specialiști confirmați în specialitatea analize medico-farmaceutice de laborator și alt personal cu studii superioare autorizat să lucreze în domeniul medical, precum: biochimiști MEDICALI specialiști, biologi MEDICALI specialiști, chimiști MEDICALI specialiști, biochimiști, biologi, chimiști (care pot activa numai în specialitățile în care au fost confirmați de Ministerul Sănătății), dar și asistenți medicali (generaliști sau de laborator).”

Legea primară nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, EMITENT, PARLAMENTUL, Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 652 din 28 august 2015, cu modificările și completările ulterioare în Titlul XXI “Registrul Național al Profesioniștilor din Sistemul de Sănătate” la “Articolul 942” conține sintagma ”medicali” alături de specialist biolog/ chimist/ biochimist în sistemul sanitar “ În sensul prezentului titlu, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) profesioniști – medici, farmaciști, medici stomatologi, psihologi, asistenți medicali, asistenți medicali generaliști, moașe, tehnicieni dentari, dieteticieni, fizioterapeuți, biochimiști medicali specialiști, biologi medicali specialiști, chimiști medicali specialiști și fizicieni medicali;
b) organisme profesionale – organismele profesionale ale profesiilor de medic, farmacist, medic stomatolog, psiholog, asistent medical, asistent medical generalist, moașă, tehnician dentar, dietetician, fizioterapeut, biochimiști medicali specialiști, biologi medicali specialiști, chimiști medicali specialiști și fizicieni medicali.”

În Ordinul comun MS / CNAS nr. 1857/441/2023 în Anexa nr. 19 (Criterii privind selecția furnizorilor de servicii medicale paraclinice – laboratoare de analize medicale, repartizarea sumelor și defalcarea numărului de investigații paraclinice – analize medicale de laborator pe
furnizori de servicii medicale paraclinice – laboratoare de analize medicale), cap. II, lit. C Subcriteriul resurse umane referitor la punctajul resurselor umane conține sintagma “medical” lângă „specialist” și „principal” biolog/ chimist/ biochimist în sistemul sanitar ;
În Clasificarea ocupatiilor din România (COR) stabilită prin Ordinul MMDPSPV / INS nr. 190/76 din 14 februarie 2014 la domeniul “Sănătate” conține sintagma “medical” lângă specialist și principal biolog/ chimist/ biochimist în sistemul sanitar cu codurile COR aferente care există pe contractele individuale de muncă ale membrilor OBBCSSR:
Chimist specialist medical – cod COR – 226914
Chimist medical principal – cod COR – 226917
Biochimist medical specialist – cod COR – 226912

Biochimist medical principal – cod COR – 226915
Biolog medical specialist – cod COR – 226913
Biolog medical principal – cod COR – 226916

În Legea 460/2003 cu modificările și completările ulterioare, lege primară, specifică, de reglementare și de referinţă a exercitării profesiilor de biochimist/biolog/ chimist în sistemul sanitar :

· nu există forma de activitate la furnizor cu contract de prestări servicii;

· sunt precizate explicit formele de activitate la furnizor prevăzute de lege: salariat sau persoană care desfășoară servicii publice conexe actului medical.

Membrii OBBCSSR pot presta activitate în România cu profesia de ”chimist/ biochimist/biolog în sistemul sanitar” reglementată de legea română Legea 460/2003 în temeiul Alin. (1) al art. 1 Capitolul I Dispoziții generale al Legii 200/2004 ”în mod independent sau ca salariat” conform legislației valabile aplicabile:

(a)”în mod independent” ca ”Persoane autorizate pentru furnizarea serviciilor publice conexe actului medical” care pot desfășura activitate în baza unui contract individual de muncă și/sau în mod independent, cu respectarea prevederilor legale privind reglementarea respectivei profesii” în temeiul art (1) alin.(5) al OUG 83/2000 “privind serviciile publice conexe actului medical” cu modificările și completările ulterioare.

”Persoanele autorizate pentru furnizarea serviciilor publice conexe actului medical își pot desfășura activitatea în mod independent, în cadrul cabinetului de practică care se organizează în una dintre următoarele forme:a) cabinet de practică individual;b) cabinete de practică asociate;c) cabinete de practică grupate” în temeiul art (1) alin.(5) al OUG 83/2000 “privind serviciile publice conexe actului medical”cu modificările și completările ulterioare.

”Titularii cabinetelor de practică, precum și personalul angajat care își desfășoară activitatea în cadrul acestor cabinete răspund individual, potrivit legii, în cazul nerespectării prescripțiilor medicale, acurateții procedurilor efectuate și calității explorărilor de laborator, pentru eventualele prejudicii aduse pacienților în temeiul art (9) alin.(1) al OUG 83/2000 “privind serviciile publice conexe actului medical”cu modificările și completările ulterioare.

(b) ”ca salariat” cu”adeverința de salariat cu ocupația de biochimist/biolog/ chimist în sistemul sanitar” și autorizație de liberă practică (ALP) eliberată de OBBCSSR conform lit.(g) alin (1) art 3 al Legii 460/2003 cu modificările și completările ulterioare.

Nu sunt descrise în nicio lege activitățile ”privind serviciile publice conexe actului medical ” care pot fi prestate de către un membru al OBBCSSR ” în mod independent” ca ”Persoane autorizate pentru furnizarea serviciilor publice conexe actului medical” conform OUG 83/2000 “privind serviciile publice conexe actului medical” cu modificările și completările ulterioare.

Un membru al OBBCSSR poate presta legal ca ”biolog/chimist/biochimist în sistemul sanitar” angajat la un angajator entitate juridică publică sau privată autorizată sau notificată de MS oricare dintre activitățile care au ”conținut și caracteristici” precizate explicit in Art 9 al Legii 460/2003 cu modificările și completările ulterioare:

“a) efectuează investigații de laborator conform pregătirii și specializării;

b) participă la programe de control privind starea de sănătate a populației;

c) participă la formarea teoretică și practică a viitorilor specialiști care au inclusă practica de laborator în programele de pregătire;

d) participă, împreună cu medicii și alte categorii de personal, la cercetarea în domeniul medical;

e) participă, împreună cu alte categorii de personal, la protejarea mediului ambiant.”

Titlul de Specialist European în Medicină de laborator (EuSpLM) este un titlu acordat de EFLM! nu de catre OBBCSSR, care nu este obligatoriu a fi detinut de catre nimeni pentru a lucra legal in sistemul sanitar și NU este echivalent cu o specialitate deținută legal de la Ministerul Sănătății.

Titlul de EuSpLM poate fi detinut numai/ exclusiv de către membrii OBBCSSR care ÎNDEPLINESC cerințele de pregătire profesionala publice pe www.eflm.eu de min 9-10 ani in medicina de laborator .

ATENTIE!!! Titlul de EuSpLM este deținut în Romania și în UE și de către alți profesioniști în ”medicina de laborator” NU este deținut exclusiv către medicii care dețin specialitatea “medicina de laborator” !!

Titlul de EuSpLM este deținut si de către alți profesioniști non medici din UE, de ex membrii OBBCSSR, pentru că OBBCSSR este membru afiliat al EFLM prin demersurile întreprinse la EFLM în aprilie 2020 de către Președintele Biroului Executiv Național (BExN) al OBBCSSR Doctor in Medicină Constanța Popa .

EFLM :: European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine